Høring om MDR/IVDR Artikel 5.5 (in-house) fra EU Kommissionen.
EU-kommisionen har udarbejdet en vejledning (Guidance) til laboratorier om håndtering af egne opsatte analyser (In-House assays) efter overgang til den nye IVDR-forordning (maj 2022). Denne er nu i høring og vi vil gerne bede om kommentarer. Disse kan sendes senest d. 10.oktober til Lise.Bathum@regionh.dk der vil samle kommentarerne og koordinere dem med de øvrige laboratoriespecialer.
Vejledningen kan hentes her: MDR/IVDR Artikel 5.5 (in-house) fra EU Kommissionen
Venlig hilsen
Bestyrelsen